Descrizione
Le strisce reattive On Call Extra sono strisce molto sottili dotate di un sistema reagente chimico.
Si usano con il glucometro On Call Extra per misurare la concentrazione di glucosio nel sangue intero. Il campione di sangue va applicato sull’estremità della striscia reattiva. Il sangue è poi automaticamente assorbito nella cella di reazione, dove la stessa ha luogo. Durante la reazione si forma una corrente elettrica transitoria. La concentrazione di glucosio nel sangue è poi calcolata sulla base della corrente elettrica generata rilevata dal glucometro e il risultato visualizzato sul display. I glucometri sono tarati per visualizzare risultati plasma equivalenti.
Solo per uso diagnostico in vitro. Le strisce reattive sono solo per uso esterno. Le strisce reattive On Call® Extra vengono usate a domicilio dalle persone con diabete. Sono usate anche dal personale sanitario specializzato. Si usano per misurare la quantità di glucosio nel sangue intero capillare fresco. Il sangue intero capillare può essere prelevato da un dito, da un avambraccio o da un palmo. Il sistema si usa anche per monitorare i risultati dei programmi di controllo del diabete.

Modalità d'uso
1. Aprire il tappo del flacone di strisce reattive ed estrarre una sola striscia per eseguire il test.
Rimettere il tappo immediatamente dopo aver estratto una striscia reattiva. Ciò protegge le restanti strisce nel flacone dall'umidita e dell'aria.
2. Seguire le istruzioni indicate nel manuale d'uso per eseguire il test della glicemia.
3. Il risultato del test della glicemia verrà visualizzato sul display del glucometro. Assicurarsi che il risultato rientri nell'intervallo ideale definito dal proprio medico o dal personale sanitario specializzato. Se i risultati sono più alti o più bassi, rivolgersi al proprio medico o al personale sanitario specializzato. Consultare sempre il proprio medico o il personale sanitario specializzato prima di apportare modifiche al piano di trattamento.
IMPORTANTE: il sistema di monitoraggio della glicemia On CallR Extra consente prelievi su punti alternativi. Si tratta del prelievo dall'avambraccio e dal palmo, che si aggiungono al prelievo dal polpastrello. Bisogna sapere che esistono importanti differenze tra i campioni prelevati dall'avambraccio, dal palmo e dal polpastrello.
Informazioni importanti per l'analisi della glicemia da avambraccio e palmo della mano:
- quando i livelli nel sangue cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto, una dose d'insulina o l'attività fisica, il sangue prelevato dal polpastrello può mostrare detti cambiamenti più rapidamente di altre aree;
- effettuare il prelievo dal polpastrello se si esegue il test entro le 2 ore successive a un pasto, alla somministrazione d'insulina o a un'attività fisica e ogni volta che si nota un rapido cambiamento dei livelli di glucosio;
- si dovrebbe effettuare il prelievo dal polpastrello in caso di rischio di ipoglicemia o se si soffre di ipoglicemia inavvertita.

Orario	Intervallo (mg/dl)	Intervallo (mmol/L)
Digiuno e prima dei pasti	70-100	3,9-5,6
2 ore dopo i pasti	Meno di 140	Meno di 7,8

Componenti
Glucosio ossidasi <25 IU, agente di contatto <300 mcg, tampone e componente non reattivo. Ogni flacone di strisce reattive contiene una sostanza essiccante.

Avvertenze
- Solo per uso diagnostico in vitro. Le strisce reattive sono esclusivamente per uso esterno. Usare esclusivamente per scopi di test.
- Non utilizzare le strisce reattive dopo la data di scadenza indicata sul flacone. Strisce reattive scadute possono dare letture errate della glicemia.
- Non utilizzare mai strisce reattive strappate, piegate o danneggiate.
- Le strisce reattive sono monouso.
- Applicare il campione solo sulla punta della striscia reattiva. Non applicare sangue o soluzione di controllo sulla parte superiore della striscia, poiché potrebbe causare letture erronee.
- Eliminare il flacone e qualsiasi striscia reattiva non utilizzata dopo 6 mesi dall'apertura dello stesso. L'esposizione continua all'aria può causare la distruzione delle sostanze reattive contenute nella striscia reattiva con conseguenti letture errate.
- Tenere il flacone delle strisce reattive fuori dalla portata di bambini e animali.
- Consultare il proprio medico o il personale sanitario specializzato prima di decidere qualsiasi cambiamento nella terapia a seguito dei risultati ottenuti dal test della glicemia.
LIMITAZIONI
- Le strisce reattive On CallR Extra e gli altri componenti sono stati progettati, testati e collaudati per funzionare efficacemente con i glucometri On CallR Extra per fornire accurate misurazioni della glicemia. Non utilizzare componenti di altre marche.
- Usare il glucometro esclusivamente nel modo raccomandato dal produttore. Se si usa il glucometro in modi non previsti, il sistema potrebbe non funzionare come ci si aspetta.
- Effettuare il test solo di sangue intero capillare fresco con le strisce reattive On CallR Extra. Non utilizzare con campioni di siero o plasma.
- Il sistema di monitoraggio della glicemia On CallR Extra e per uso professionale, ma è venduto anche come prodotto da banco. Sia i professionisti sanitari che gli utenti che si autocontrollano possono usare le strisce reattive per il test di campioni di sangue capillare fresco.
- Livelli molto elevati (oltre il 55%) e molto bassi (inferiori al 30%) di ematocrito possono causare risultati errati. Consultare il proprio medico o il personale sanitario specializzato per scoprire il proprio livello di ematocrito.
- Livelli molto elevati di vitamina C (acido ascorbico) o di altre sostanze riducenti producono falsi valori elevati di glicemia.
- Il sistema da letture accurate della glicemia fra 0,6 e 33,3 mmol/L (10-600 mg/dL).
- Sostanze grasse [trigliceridi fino a 166,7 mmol/L (3 000 mg/dL) o colesterolo fino a 27,7 mmol/L (500 mg/dL)] non producono effetti sostanziali sui risultati del test.
- Le strisce reattive On CallR Extra sono state testate e collaudate fino a 10.000 ft. (3.048 metri).
- Le persone gravemente malate non devono effettuare il test della glicemia con il sistema di monitoraggio On CallR Extra.
- Campioni di sangue di pazienti in stato di shock, con grave disidratazione o in stato iperosmolare (con o senza chetosi) non sono stati testati. Non consigliamo di effettuare il test con questi campioni mediante il sistema di monitoraggio della glicemia On CallR Extra.
- Non indicato per test neonatali.
- Non indicato per persone sottoposte a terapia con ossigeno.
- Smaltire i campioni di sangue e i materiali vari con attenzione. Trattare tutti i campioni di sangue come se fossero campioni infetti. Seguire le dovute precauzioni e rispettare tutte le normative locali per lo smaltimento dei campioni di sangue e dei materiali.

Conservazione
- Conservare le strisce reattive nel loro flacone protettivo. Conservarle con il tappo ben chiuso. In questo modo funzioneranno correttamente.
- Conservare le strisce reattive in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente, 2-30 °C (36-86°F).
- Tenerle lontane da fonti di calore e non esporle alla luce solare diretta.
- Non refrigerare o congelare.
- Usare le strisce reattive a temperatura ambiente per assicurarsi di ottenere risultati corretti.
- Non conservare o usare le strisce reattive in luoghi umidi, per esempio un bagno.
- Non conservare il glucometro, le strisce reattive o la soluzione di controllo vicino a candeggina o altri liquidi contenenti candeggina.
- Non trasferire le strisce reattive in un nuovo flacone o in qualsiasi altro contenitore.
- Inserire e rimuovere ripetutamente una striscia reattiva nella fessura del glucometro può causare errori di lettura.
- Rimettere il tappo del flacone immediatamente dopo aver estratto una striscia reattiva.
- Usare la striscia reattiva subito dopo averla estratta dal flacone.
- Non utilizzare le strisce reattive oltre la data di scadenza stampata sul flacone. L'uso di strisce reattive dopo la data di scadenza può produrre risultati errati.
La data di scadenza di un flacone aperto e 6 mesi dopo la data di prima apertura. Scrivere sull'etichetta del flacone la data esatta di scadenza dopo aver aperto il prodotto.
Validità post-apertura: 6 mesi.

Formato
50 strisce reattive.
Foglietto illustrativo.

Cod. G135-10H